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河南省發(fā)布獸藥生產(chǎn)許可辦理新規(guī),不再開(kāi)展舊版《獸藥GMP》現(xiàn)場(chǎng)核查

2021-10-12 17:07

 根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第293號(hào)公告和河南省人民政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)河南省“證照分離”改革全覆蓋實(shí)施方案的通知》(豫政辦〔2021〕30號(hào))等文件精神,為進(jìn)一步深化“證照分離”改革,激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力,結(jié)合我省實(shí)際,現(xiàn)就獸藥生產(chǎn)許可辦理有關(guān)工作公告如下:

  一、自2020年6月1日起,新建獸藥生產(chǎn)企業(yè)及獸藥生產(chǎn)企業(yè)改、擴(kuò)建和遷址重建生產(chǎn)車(chē)間,均應(yīng)符合《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2020年修訂)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)新版獸藥GMP)要求;對(duì)申請(qǐng)按照新版獸藥GMP檢查驗(yàn)收符合要求的,獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書(shū)有效期5年。

  二、2022年6月1日起,所有獸藥生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)符合新版獸藥GMP要求。

  三、自本公告發(fā)布之日起,對(duì)本省獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2002年版)要求提出續(xù)展申請(qǐng)的,發(fā)證前不再開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查,實(shí)行告知承諾辦理。申請(qǐng)人按規(guī)定提交申請(qǐng)材料和承諾書(shū)(見(jiàn)附件),申請(qǐng)材料經(jīng)審查合格后,在5個(gè)工作日內(nèi)為申請(qǐng)人換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書(shū),有效期至2022年5月31日。

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  四、針對(duì)實(shí)行告知承諾程序核發(fā)的獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書(shū),在作出準(zhǔn)予行政許可決定書(shū)后3個(gè)工作日內(nèi),由省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳行政審批辦公室將企業(yè)相關(guān)信息推送企業(yè)所在地省轄市(直管縣)農(nóng)業(yè)農(nóng)村(畜牧)部門(mén),企業(yè)所在地省轄市(直管縣)農(nóng)業(yè)農(nóng)村(畜牧)部門(mén)在接到通知后1個(gè)月內(nèi),組織對(duì)被審批人申請(qǐng)人承諾內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行實(shí)地核查并反饋省廳。發(fā)現(xiàn)違反承諾的要責(zé)令企業(yè)限期整改,逾期不整改或者整改后仍未履行承諾的,提請(qǐng)省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳依法撤銷(xiāo)相關(guān)許可。構(gòu)成違法的要依法予以處罰,并將失信違法行為計(jì)入企業(yè)信用記錄,歸集至省信用信息共享平臺(tái),依法實(shí)施失信懲戒。

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